詢問AI各行業統計分類並製程確效 資料來源 https://www.stat.gov.tw/standardindustrialclassification.aspx?n=3144&sms=0&rid=8
「(統計分類請點擊打開摺疊內文)
084小類 - 食用油脂製造業 ： 0840細類 - 食用油脂製造業 。
085小類 - 乳品製造業 ： 0850細類 - 乳品製造業 。
086小類 - 碾穀、磨粉及澱粉製品製造業 ： 0861細類 - 碾穀業 、 0862細類 - 磨粉製品製造業 、 0863細類 - 澱粉及其製品製造業 。
087小類 - 動物飼料配製業 ： 0870細類 - 動物飼料配製業 。
089小類 - 其他食品製造業 ： 0891細類 - 烘焙炊蒸食品製造業 、 0892細類 - 麵條、粉條類食品製造業 、 0893細類 - 製糖業 、 0894細類 - 糖果製造業 、 0895細類 - 製茶業 、 0896細類 - 調味品製造業 、 0897細類 - 調理食品製造業 、 0899細類 - 未分類其他食品製造業 。
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」
我先用AI來事先預習一下相關資訊：114年度衛福部「醫療器材品質管理系統準則專題系列」3.「 醫療器材生產製程確效訓練課程 」blogspot
我：
如附件的：
0840細類 - 食用油脂製造業 。 0850細類 - 乳品製造業 。 0861細類 - 碾穀業 、 0862細類 - 磨粉製品製造業 、 0863細類 - 澱粉及其製品製造業 。 0870細類 - 動物飼料配製業 。
的製程確效。 但若有表格請改成文字條列式描述，
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ChatGpt：
以下是針對您所列之 C 大類中部分食品相關製造業（0840～0870 細類）之**製程確效（Process Validation）**建議與重點條列說明，符合法規精神（如食品GMP、HACCP）及實務操作需求：
✅ 0840 細類 - 食用油脂製造業
關鍵製程：
- 原料過濾與前處理（如去膠、脫酸）
- 精煉（脫色、脫臭）
- 填充與包裝
確效要點：
- 驗證油脂精煉參數（溫度、真空度、時間）是否穩定移除雜質
- 檢驗精製油脂的殘留溶劑與品質指標（如酸價、過氧化值）
- 確保封裝機具操作參數能達成無汙染密封
✅ 0850 細類 - 乳品製造業
關鍵製程：
- 原乳接收與過濾
- 均質、高溫短時殺菌（HTST）
- 發酵（如優酪乳）、充填包裝、冷藏儲存
確效要點：
- 驗證殺菌設備的溫度與時間是否符合法規（如至少 72°C / 15秒）
- 發酵時間與溫度是否穩定產出合格產品（如 pH、黏度）
- 冷藏鏈的控制能力（確保於2-7°C之間）
✅ 0861 細類 - 碾穀業
關鍵製程：
- 去殼、研磨、篩選
- 包裝、儲存
確效要點：
- 驗證去殼與研磨過程的損耗率與產出一致性
- 確保金屬異物檢測機靈敏度達標
- 包裝過程中控制含水率，避免發霉
✅ 0862 細類 - 磨粉製品製造業
關鍵製程：
- 粉碎與篩選
- 混合、添加劑分配
- 包裝、標示
確效要點：
- 驗證粉粒大小一致性（篩網孔徑與設備設定）
- 加料順序與混合均勻度（使用色差分析或均勻性試驗）
- 封口密合與防潮性能測試
✅ 0863 細類 - 澱粉及其製品製造業
關鍵製程：
- 原料前處理與浸泡
- 澱粉分離、脫水、乾燥
- 包裝
確效要點：
- 水解條件（溫度、酵素劑量）是否穩定影響澱粉品質
- 乾燥程序控制水活性（a_w）防止微生物滋生
- 粒徑與純度檢測是否達規格要求
✅ 0870 細類 - 動物飼料配製業
關鍵製程：
- 原料秤重與前處理
- 配方混合、造粒或擠壓
- 冷卻乾燥、包裝
確效要點：
- 混合均勻度（可用鹽試驗或微量元素均勻性試驗驗證）
- 熱造粒參數（如溫度、壓力）是否影響營養成分與物理穩定性
- 水分與營養成分一致性控制（如蛋白、脂肪含量）
✅ 0891細類 - 烘焙炊蒸食品製造業（如麵包、饅頭）
- 關鍵製程：和麵、發酵、整型、烘焙/蒸煮、冷卻、包裝
- 製程驗證重點：
- 發酵溫度與時間控制
- 烘焙或蒸煮之核心溫度控制
- 驗證方法：
- 使用溫度探針量測內部溫度
- 建立PQ測試多批生產的烘焙穩定性與熟度檢查
✅ 0892細類 - 麵條、粉條類食品製造業
- 關鍵製程：混粉、擠壓、熟化、切割、乾燥、包裝
- 製程驗證重點：
- 粉水比例準確性
- 乾燥程序控制（防止斷裂、霉變）
- 驗證方法：
- 建立OQ時範圍測試乾燥室參數（溫濕度）
- PQ進行不同批次測試成品斷裂率與外觀
✅ 0893細類 - 製糖業
- 關鍵製程：萃取、過濾、濃縮、結晶、離心、乾燥
- 製程驗證重點：
- 濃縮糖液之純度與水分
- 結晶與脫水程序穩定
- 驗證方法：
- 濃縮階段使用折光儀測量濃度
- 設定晶粒大小範圍，並以篩選分級驗證穩定性
✅ 0894細類 - 糖果製造業
- 關鍵製程：糖漿熬煮、成型、冷卻、包裝
- 製程驗證重點：
- 熬煮溫度與濃度（防止砂化）
- 成型與冷卻時間的穩定性
- 驗證方法：
- 熬煮使用連續溫度記錄器
- PQ階段針對不同模具與操作員產出糖果硬度與外觀評估
✅ 0895細類 - 製茶業
- 關鍵製程：萎凋、揉捻、發酵、乾燥、分級
- 製程驗證重點：
- 發酵時間與溫濕度控制（關鍵風味來源）
- 乾燥溫度與含水率
- 驗證方法：
- OQ時採用氣候箱模擬不同條件
- 茶葉含水率以熱重分析儀量測
- PQ對成品色澤與香氣官能測試
✅ 0896細類 - 調味品製造業（如醬油、醋、醬料）
- 關鍵製程：混合、發酵、加熱滅菌、過濾、充填
- 製程驗證重點：
- 發酵條件控制（溫度、時間、pH）
- 充填與包裝無菌性
- 驗證方法：
- 微生物挑戰測試
- 使用pH計與Brix濃度儀校驗配方一致性
- PQ階段確認每批發酵是否穩定產出預期成分
✅ 0897細類 - 調理食品製造業（如冷凍餐）
- 關鍵製程：原料前處理、熟化、快速冷卻、冷凍、包裝
- 製程驗證重點：
- 殺菌溫度與時間控制
- 冷凍降溫速度（抑制細菌滋生）
- 驗證方法：
- 使用核心溫度探針監控熱處理效能
- 冷卻水與冷凍設備性能OQ/PQ測試
- 建立產品保存效期穩定性測試
✅ 0899細類 - 未分類其他食品製造業
- 視具體產品決定製程
- 例如：保健食品、機能性食品、特殊用途食品
- 建議遵循GMP/HACCP架構進行驗證
- 針對關鍵製程如熱處理、混料均勻性、活性成分穩定性設計驗證
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📌 製程確效通用學習重點（0840–0899 適用）：
- 所有關鍵製程步驟應設有操作參數與允收標準
- 製程偏差處理程序與再驗證時機需清楚記錄（如設備變更、配方變更）
- 驗證報告需包含：計畫書、原始記錄、統計分析、結論與改善建議
- 食品相關製程確效可依循 GHP、GMP、HACCP 原則進行設計與實施
- 強烈建議製程具備可追溯性機制（Traceability）與關鍵控制點（CCP）監控紀錄
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